"الغذاء والدواء" توافق على إجراء دراسة سريرية لجهاز يعالج أحد أمراض القلب

3,588 هيئة الغذاء والدواء 1 هيئة الغذاء والدواء

هيئة الغذاء والدواءوافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب إحدى الشركات لإجراء دراسة سريرية في مستشفى الملك خالد الجامعي في الرياض، على جهاز علاج إعادة التزامن القلبي.

وأوضحت أن الدراسة تُجرى في عدة دول منها المملكة، وتتضمن تجربة الجهاز ببرمجة (syncAv) ومقارنته بجهاز إعادة التزامن القياسي بدون برمجة، لافتة إلى أنها تتابع حالياً 24 دراسة سريرية للأجهزة الطبية جرت الموافقة عليها سابقاً.

ويُستخدم هذا الجهاز لمن يعاني من قصور في ضخ الدم بالقلب، ويهدف إلى تحسين عملية الضخ عن طريق إرسال إشارات كهربائية إلى الحجرتين السفليتين في القلب (البطينين)، لإعادة مزامنة ضخ الدم.